بعد موافقة «FDA».. طرح لقاح معدل ضد سلالات أوميكرون في سبتمبر
قدمت شركتا "Pfizer"، و"BioNTech" طلب إلى إدارة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA)، وذلك للحصول على ترخيص للقاح كورونا ثنائي التكافؤ ضد أوميكرون.
كما طلبت الشركات في الإعلان الاستخدام الطارئ لجرعة معززة من اللقاح، التي تحتوي على مزيج من المادة الوراثية "mRNA" من الفيروس الأصلي المنتشر عندما تمت الموافقة على اللقاح مبدئيًا في أغسطس 2021، و"mRNA" من BA4 الأحدث و BA.5 الفرعي، وذلك وفقًا لما نقله موقع "time"، كما أن اللقاح مخصص للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر.
وأظهرت البيانات قبل السريرية أن اللقاح ثنائي التكافؤ (BA.4 / 5) الجديد، نتج عنه استجابة قوية لجسم مضاد معادل ضد متغيرات اوميكرون Omicron BA.1 و BA.2 وBA.4 /BA.5، فيما أكدت الشركات في البيان أنه من المقرر أن تبدأ التجارب السريرية على الأشخاص نهاية أغسطس الجاري.
كما ذكر منسق الاستجابة لفيروس كورونا في البيت الأبيض، أن التعزيزات الجديدة للقاح المعدل من المقرر أن تكون متاحة في منتصف سبتمبر المقبل، إذا وافقت إدارة الدواء والغذاء على اللقاح.
فيما أكدت شركة "Pfizer"، و"BioNTech" أنهما على أتم الاستعداد لتقديم جرعات من اللقاحات ثنائية التكافؤ ضد متحورات اوميكرون BA.4 / BA.5 لشهر سبتمبر وتوسيع إنتاجهما، في حال حصولهما على الموافقة من قبل (FDA) وفقًا لما نقلته "Bloomberg".